2024年4月4日，歐盟消費者安全科學(xué)委員會（SCCS）發(fā)布關(guān)于鋁（Aluminium）的最終意見（SCCS/1662/23）。初步意見發(fā)布于2023年12月14日。

最終結(jié)論如下：

（1）根據(jù)提供的新數(shù)據(jù)，SCCS是否認為在化妝品中使用鋁化合物是安全的？如果在化妝品中的預(yù)估鋁暴露量令人擔(dān)憂，那么SCCS被要求為每個類別和產(chǎn)品類型推薦安全的濃度限值。

SCCS認為，在以下情況下使用鋁化合物是安全的：

在非噴式產(chǎn)品（non-sprayable product）中，最高含量如表1和表2所示。

在噴霧產(chǎn)品中，按照表1中指示的總配方（即包括推進劑）的最大水平使用，前提是直徑小于10μm的顆粒/液滴的百分比不超過總噴霧顆粒/液滴的20%。由于申請人的數(shù)據(jù)提交表明鋁不用于防曬噴霧劑（sunscreen aerosol sprays），因此本意見不涵蓋防曬噴霧劑。

SCCS認為滑石粉中的鋁是不具有生物可利用性的。因此，含鋁量高達2%的滑石粉可用于化妝品中。

表1▼情景1b下每種產(chǎn)品類型和類別中鋁的濃度

表2▼未包含在概率評估中的產(chǎn)品類別中鋁的濃度（申請人1）

（2）考慮到新提交的信息，SCCS對在化妝品中使用相關(guān)鋁化合物是否有任何進一步的科學(xué)顧慮？

正如SCCS/1644/22號意見中提到的，鋁不屬于CMR 1A或1B類物質(zhì)，因此本次安全評估僅考慮化妝品用途的暴露，并根據(jù)化妝品成分的最大使用水平進行暴露評估。然而，正如SCCS/1644/22的評估，在最高暴露范圍內(nèi)，化妝品和食品的總暴露量可能超過消費者的安全限度。

需要注意的是，本意見特別涵蓋了消費者接觸化妝品中的鋁而面臨的風(fēng)險。因此，除了滑石粉中鋁含量的安全性之外，本意見并未涉及化妝品中使用滑石粉的安全性。

本意見不適用于納米形式的鋁，對于納米形式的鋁，需要進行單獨的特定安全評估。